Производственный процесс MegaGen

Сырье

Чистый титан (F-67), используемый для крепежей и титановых сплавов (F136) для зубного протезирования, одобрен Американским обществом испытаний и материалов (ASTM) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Холодная обработка — ЧПУ

Титан, фрезерованный с точными размерами и фасонной обработкой на многофункциональных станках с ЧПУ

Очистка

• Удаление посторонних веществ и возможных загрязнений после каждого процесса
• Выполняется до пяти раз в зависимости от характеристик продукта и производственного процесса
• Вакуумную очистку имплантов проводят дважды с использованием 100% дистиллированной воды
• Периодическая проверка очистки (2 раза в год) для поддержания безопасности продукта

Инспектирование

• Технологический контроль для проверки размеров, формы и функциональности после механической обработки
• Проверка травления для проверки безопасности (кислотный остаток) после процесса травления
• Заключительный осмотр перед упаковкой продукта
• Проверка отгрузки на соответствие этикеткам продукта после окончательной упаковки
• Независимый контроль специальными инспекторами в процессе механической обработки

Анодирование

Электрохимический способ контроля оксидной пленки для идентификации и эстетики продукта

Тонкие диаметры (фиолетовый), стандартный «регуляр» (синий), толстые диаметры (жёлтый) и сверхширокий размеры (зелёный)

Травление

Поверхностная коррозия для создания поверхности SLA (Пескоструйная обработка с крупной зернистостью, кислотное травление) с повышенной шероховатостью Ra от 1,5㎛ до 2,5 мкм

Процесс самоочистки оборудования для обеспечения безопасности и анализа SEM всех партий продукции

Пескоструйная обработка

Для создания поверхности RBM с увеличенной шероховатостью Ra 1.5 ~ 2.5 ㎛ применяется пескоструйная обработка

Покрытие Xpeed

Инкорпорированный слой титаната кальция CaTiO3 получается методом диффузии ионов кальция в поверхность имплантата
Подробнее о Xpeed

Маркировка

• Лазерное нанесение функциональных меток на продукции (риски на фрезах) или данных о технических характеристиках (размеры, артикулы)
• С целью гарантии качества выполняется также на заводе MegaGen

Стерилизация

• Коротковолновая гамма-стерилизация всех имплантатов MegaGen
• Выполняется компанией-подрядчиком, зарегистрированной в FDA, США
• Стерилизация подтверждается специальными наклейками, которые меняют цвет с оранжевого на красный в процессе гамма-стерилизации

Упаковка

Процесс упаковки всей продукции полностью автоматизирован

Складирование и отгрузка

На заключительном этапе производственного процесса готовая продукция Mega’Gen размещается на складах компании, где ожидает отгрузки более чем в 100 стран мира!